NEUMÜLLER Personalberatung

Die NEUMÜLLER Personalberatung ist einer der größten Personaldienstleister Nordbayerns.

Die Neumüller Unternehmensgruppe arbeitet seit ca. 20 Jahren als inhabergeführtes Familienunternehmen – mit aktuell mehr als 300 Mitarbeitenden – im Bereich der Rekrutierungsunterstützung, Personal- und Ingenieursdienstleistung.
Kerngeschäft ist die Vermittlung von Ingenieuren und Wirtschaftlern (m/w/d) an namhafte Unternehmen aus der Industrie, Wirtschaft und Handel.

Gegenseitige Wertschätzung, Ehrlichkeit und Gelegenheit zur Selbstverwirklichung in persönlicher und fachlicher Hinsicht sind dabei die Grundlagen unseres Erfolgs. Für unsere nachhaltigen Arbeitsweisen wurde Neumüller vielfach ausgezeichnet: z. B. für Frauengleichstellung, Gesundheitsmanagement und mehrmals als „Great Place to Work“.

Das erwartet Sie bei uns:

Sie unterstützen in der Qualitätssicherung des Biosimilar Entwicklungszentrums.
Sie sind verantwortlich für die kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems entsprechend GCP/ISO17025 und konzerninterner Richtlinien.
Sie sind verantwortlich für die risikobasierte Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits.
Sie übernehmen das Monitoring des Abweichungssystems und des elektronischen Dokument Management Systems, sowie Review von Abweichungsdokumenten.
Sie erstellen, überarbeiten und überwachen SOPs.
Sie sind verantwortlich für die Review von Labordokumentationen (Validierungs-, Analytische Studienpläne und -Berichte).
Sie übernehmen die Review von Laborgerätequalifizierungen und Computer System Validierungen.
Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch deutsche und internationale Behörden.
Sie arbeiten eng mit der Abteilung Klinische Bioanalytik bei QA relevanten Themen zusammen, um zu gewährleisten, dass das Qualitätssystem, klinische Studien, sowie Qualitätsinitiativen den regulatorischen Anforderungen und Erwartungen entsprechen.

Das bringen Sie mit:

Sie besitzen einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss.
Sie weisen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (GCP/GLP/ISO bevorzugt) auf.
Sie besitzen wünschenswerterweise Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung biopharmazeutischer analytischer Methoden.
Sie können sicher mit MS Office Applikationen umgehen.
Sie besitzen wünschenswerterweise gute Kenntnisse relevanter Software (z.B. EDMS, ELN, LIMS) und in Datenanalyse.
Sie verfügen über verhandlungssichere Kenntnisse in Englisch und Deutsch in Schrift und Wort.
Sie besitzen ein ausgeprägtes Kommunikations- und Organisationstalent.

Wir bieten:

unbefristete Festanstellung / flexible Arbeits(zeit)modelle / begleiteten Jobeinstieg
spannende Tätigkeiten auf Forschungs- / Entwicklungsgebieten der Zukunft
überdurchschnittliche Gehaltsgestaltung, joborientierte Fortbildung
günstige Firmenkonditionen (bspw. für E-Bike, KFZ oder andere Mobilitätsmittel) möglich
eine ausgezeichnete Unternehmenskultur, angenehme Teamatmosphäre

Wir bieten: